107條質(zhì)量管理體系術(shù)語釋義

1.質(zhì)量 quality

一組固有特性滿足要求的程度。

注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2：“固有的”，（其反義是“賦予的”）就是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。

2.要求 requirement

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用限定詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。

注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件中闡明。

注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。

注5：本定義與ISO/IEC導(dǎo)則第2部分；2004的3.12.1中給出的定義不同。

3.等級 grade

對功能用途相同的產(chǎn)品、過程或體系所做的不同質(zhì)量要求的分類或分級。

示例：飛機(jī)的艙級和賓館的等級分類。

注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級通常是規(guī)定的。

4.顧客滿意 customer satisfaction

顧客對其要求已被滿足程度的感受。

注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

5.能力 capability

組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。

注：GB/T 3358中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。

6.能力 competence

經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。

注2：在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語能力（capability）特指組織、體系或過程的“能力”，而能力（competence）則特指人員的“能力”。

有關(guān)管理的術(shù)語

7.體系（系統(tǒng)）system

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

8.管理體系 management system

建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。

9.質(zhì)量管理體系 quality management system

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

10.質(zhì)量方針 quality policy

由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。

注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

11.質(zhì)量目標(biāo) quality objective

在質(zhì)量方面所追求的目的。

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

注2：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

12.管理 management

指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

注：在英語中，術(shù)語“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。

例如：不贊成使用“management shall……”，而應(yīng)使用“top management shall……”。

13.最高管理者 top management

在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。

14.質(zhì)量管理 quality management

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

15.質(zhì)量策劃 quality planning

質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

16.質(zhì)量控制 quality control

質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

17.質(zhì)量保證 quality assurance

質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

18.質(zhì)量改進(jìn) quality improvement

質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

19.持續(xù)改進(jìn) continual improvement

增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。

注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析，管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。

20.有效性 effectiveness

完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度。

21.效率 efficiency

得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

22.組織 organization

職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。

注1：安排通常是有序的。

注2：組織可以是公有的或私有的。

注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO／IEC指南2中有不同的定義。

23.組織結(jié)構(gòu) organizational structure

人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。

注1：安排通常是有序的。

注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。

注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的有關(guān)接口。

24.基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure

<組織>組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。

25.工作環(huán)境 work environment

工作時(shí)所處的一組條件。

注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）。

26.顧客 customer

接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。

注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。

27.供方 supplier

提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。

注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。

注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。

28.相關(guān)方 interested party

與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。

示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。

注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。

29.合同 contract

有約束力的協(xié)議。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中所定義的合同的概念是通用的。在1SO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。

30.過程 process

為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。

注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。

注2：組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

31.產(chǎn)品product

過程的結(jié)果。

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：

——服務(wù)（如運(yùn)輸）；

——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；

——硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）；

——流程性材料（如潤滑油）。

許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構(gòu)成，其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的取決產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。例如：產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。

注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動；

——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)單所需的損益表）上所完成的活動；

——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；

——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。

軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品，并可以方法、報(bào)告或程序的形式存在。

硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。

注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。

32.項(xiàng)目 project

由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)和受控的活動組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。

注1：單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。

注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)才逐漸清晰，產(chǎn)品特性逐步確定。

注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。

注4：根據(jù)GB/T19016-2005改寫。

33.設(shè)計(jì)和開發(fā) design and development

將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

注1：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。

注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）。

34.程序 procedure

為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。

35.特性 characteristic

可區(qū)分的特征。

注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）；

——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；

——行為的（如：禮貌、誠實(shí)、正直）；

——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）：

——功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。

36.質(zhì)量特性 quality characteristic

與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過程或體系的固有特性。

注1：“固有的”是指本來就有的。尤其是那種永久的特性。

注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。

37.可信性 dependability

用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。

注：可信性僅用于非定量術(shù)語的總體表述。

[IEC 60050—191：1990]。

38.可追溯性traceability

追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。

注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：

——原材料和零部件的來源；

——加工的歷史；

——產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置。

注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993.6.10中的定義。

39.合格（符合）conformity

滿足要求。

注：與英語術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。

40.不合格（不符合）nonconformity

未滿足要求。

41.缺陷 defect

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹�律�?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語“缺陷”應(yīng)當(dāng)極其慎重。

注2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。

42.預(yù)防措施 preventive action

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

43.糾正措施 corrective action

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。

44.糾正 correction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。

注2：返工或降級可作為糾正的示例。

45.返工 rework

為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。

注：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

46.降級 degrade

為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的變更。

47.返修 repair

為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。

注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。

注2：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

48.報(bào)廢 scrap

為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。

示例：回收、銷毀。

注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。

49.讓步 concession

對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。

50.偏離許可 deviation permit

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對偏離原規(guī)定要求的許可。

注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。

51.放行release

對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可。

注：英語中，就計(jì)算機(jī)軟件而論，術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。

52.信息 information

有意義的數(shù)據(jù)。

53.文件 document

信息及其承載媒體。

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。

注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為“documentation”。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。

54.規(guī)范 specification

闡明要求的文件。

注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和試驗(yàn)說明書）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。

55.質(zhì)量手冊 quality manual

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

56.質(zhì)量計(jì)劃 quality plan

對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。

注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。

57.記錄 record

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。

注1：記錄可用于文件的可追溯性活動，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。

注2：通常記錄不需要控制版本。

58.客觀證據(jù) objective evidence

支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段獲得。

59.檢驗(yàn) inspection

通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評價(jià)。

[ISO/IEC指南2]

60.試驗(yàn) test

按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。

61.驗(yàn)證verification

通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：認(rèn)定可包括下述活動，如：

——變換方法進(jìn)行計(jì)算；

——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；

——進(jìn)行試驗(yàn)和演示；

——文件發(fā)布前進(jìn)行評審。

62.確認(rèn) validation

通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。

63.鑒定過程 qualification process

證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程。

注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。

示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。

64.評審review

為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。

注：評審也可包括確定效率。

示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。

65.審核 audit

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。

注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

注3：當(dāng)兩上或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。

注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

66.審核方案 audit programme

針對特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動。

67.審核準(zhǔn)則 audit criteria

一組方針、程序或要求。

注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

68.審核證據(jù) audit evidence

與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

69.審核發(fā)現(xiàn) audit findings

將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。

70.審核結(jié)論 audit conclusion

審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

71.審核委托方 audit client

要求審核的組織或人員。

注：審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。

72.受審核方 auditee

被審核的組織。

73.審核員 auditor

經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員。

注：GB/T 19011中描述了與審核員相關(guān)的個(gè)人素質(zhì)。

74.審核組 audit team

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。

注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。

注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

75.技術(shù)專家 technical expert

<審核>向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。

注1：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。

注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。

76.審核計(jì)劃 audit plan

對審核活動和安排的描述。

77.審核范圍 audit scope

審核的內(nèi)容和界限。

注：審核范圍通常包括對受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。

78.能力 competence

<審核>經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

79.測量管理體系measurement management system

為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

80.測量過程 measurement process

確定量值的一組操作。

81.計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation

為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。

注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證]、各種必要的調(diào)整或維修[返修]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許差。

注4：計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并且不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

82.測量設(shè)備 measuring equipment

為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。

83.計(jì)量特性 metrological characteristic

能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。

注1：測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。

注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。

84.計(jì)量職能 metrological function

確定和實(shí)施測量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能。

注：詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思，此處并非具有術(shù)語中的“確定概念”的含義（在某些語言中，僅從上、下文難以清晰區(qū)分這種差別）。

85.關(guān)鍵特性 

指如果不滿足要求，將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。

86.重要特性

指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。

87.關(guān)鍵件

含有關(guān)鍵特性的單元件。

88.重要件

不含關(guān)鍵特性，但含有重要特性的單元件。

89.關(guān)鍵過程

對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。

90.首件鑒定

對試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進(jìn)行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。

91.定型

國家對新產(chǎn)品（含改型、革新、測繪、仿制或功能仿制產(chǎn)品）進(jìn)行全面評定，確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求，并按規(guī)定辦理手續(xù)的活動。定型分設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型。

92.批次管理

為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進(jìn)行投料、加工、轉(zhuǎn)工、入庫、裝配、檢驗(yàn)、交付，并做出標(biāo)識的活動。

93.風(fēng)險(xiǎn)

一種不需要的情況或環(huán)境，可能是事故的初期和會有潛在負(fù)面結(jié)果。

94.特殊要求

由顧客識別或組織自己確定的要求，這些要求的實(shí)現(xiàn)由高風(fēng)險(xiǎn)，因而要求它們包含在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，確定特殊要求的因素包括產(chǎn)品或過程的復(fù)雜性，過去的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品或過程的成熟性，特殊要求的例子包括顧客強(qiáng)加的業(yè)績要求，而這是行業(yè)接受的最高能力或是組織確定的技術(shù)或過程能力的最高能。

95.關(guān)鍵項(xiàng)目

對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和使用有重要影響的項(xiàng)目（如功能，零件，軟件，特性，過程），包括安全，性能，形成，安裝，功能，可生產(chǎn)性，服務(wù)壽命等，這些特定要求要被足夠管理。舉例如關(guān)鍵項(xiàng)目包括安全臨界項(xiàng)目，破損關(guān)鍵項(xiàng)目，任務(wù)關(guān)鍵項(xiàng)目，關(guān)鍵特性，等。

96.關(guān)鍵特性

是一種特性或性能，其變化將對產(chǎn)品裝配，形式，功能，性能，服務(wù)壽命或制造性產(chǎn)生重大影響，因而要求采取特殊措施對其變化進(jìn)行控制。

注：特殊要求和關(guān)鍵項(xiàng)目及關(guān)鍵特性是相互關(guān)聯(lián)的新術(shù)語，特殊要求是在確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)識別的。特殊要求可能要求識別關(guān)鍵項(xiàng)目。設(shè)計(jì)輸出可能包括識別要求采取特殊措施保證其得到充分管理的關(guān)鍵項(xiàng)目。一些關(guān)鍵項(xiàng)目由于需要對其變化進(jìn)行控制會被進(jìn)行一步劃分關(guān)鍵特性。

97.技術(shù)狀態(tài)

在技術(shù)文件中規(guī)定的，并且在產(chǎn)品中所達(dá)到的產(chǎn)品功能和物理特性。

98.技術(shù)狀態(tài)審核

確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合其技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。

99.技術(shù)狀態(tài)基線

在某一特定時(shí)間正式規(guī)定的產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。它是后續(xù)活動的參照基準(zhǔn)。

100.技術(shù)狀態(tài)控制

技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后，控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目更改的所有活動。

注：控制包括更改的評價(jià)、協(xié)調(diào)、批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)以及實(shí)施。

注：更改的實(shí)施包括工程更改以及影響技術(shù)狀態(tài)產(chǎn)生的偏離和超差。

101.技術(shù)狀態(tài)文件

確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的要求、設(shè)計(jì)、制造/生產(chǎn)和驗(yàn)證的文件。

注：文件可采取任何媒體方式。

102.技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識

包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目，將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的物理和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件，為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)文件分配標(biāo)識特征或編碼等所有的活動。

103.技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目

被指定用于技術(shù)狀態(tài)管理并在技術(shù)狀態(tài)管理過程中作為單一實(shí)體來對待的硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)或其任一獨(dú)立部分的集合。

104.技術(shù)狀態(tài)管理

技術(shù)和管理的活動，包括：標(biāo)識、控制、記實(shí)、審核

105.技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃

規(guī)定具體產(chǎn)品或工程項(xiàng)目的技術(shù)狀態(tài)管理組織和程序的文件。

106.技術(shù)狀態(tài)記實(shí)

對所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建議的更改狀態(tài)和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告。

107.接口

技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目之間界面處的物理或功能的相互關(guān)系。

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