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3月份ISO13485:2016標準和內(nèi)審培訓通知尊敬的各有關組織及個人： ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國際醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，ISO13485:2016版標準已于2016年3月份發(fā)布實施。為了便于組織掌握新版標準，培養(yǎng)合格的內(nèi)部審核人員，恒信德培訓中心計劃于2018年3月份在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內(nèi)審員培訓班，青島恒信德管理咨詢有限公司是國內(nèi)較早的專業(yè)體系認證咨詢培訓機構(gòu)，常年舉辦各類體系培訓公開課和內(nèi)訓，現(xiàn)將此次培訓班相關事宜通知如下： 【培訓目的】 通過學習，使學員能夠了解新版體系要求，掌握內(nèi)部審核技巧與審核要點，以便組織順利完成認證工作。 【培訓對象】 二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；體外診斷試劑類的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；植（介）入類經(jīng)營企業(yè)；一次性使用無菌醫(yī)療器械、塑形角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)；其他需要培訓內(nèi)審員的企業(yè)。 【培訓內(nèi)容】 ISO13485標準背景介紹； ISO13485新舊標準主要變化； ISO13485:2016標準的要求和理解要點； ISO13485:2016術(shù)語及具體條款解讀； 內(nèi)部審核方法和審核技巧； 案例解讀及考試； 解答相關問題。 【培訓時間和地點】 時間：2018年03月21日-23日 地址：青島市（具體地址開課前一周統(tǒng)一發(fā)報到通知） 【培訓費用】 培訓費:RMB2200人（含培訓、教材、內(nèi)審員證書、發(fā)票等費用）； 注：如需開票，請?zhí)峁╅_票資料；可代辦住宿，費用自理。 【報名事項】 各組織、單位及個人接到通知后，可通過電話、傳真、郵件等方式報名，參加學習時請攜帶一張一寸彩照和一張身份證復印件。
【聯(lián)系方式】 聯(lián) 系 人: 翟老師 聯(lián)系電話：0532-66026518 13375561630 傳 真：0532-85619727 網(wǎng) 址：Http://m.njshilinjie.com 【培訓方式】 1、參加我們組織的公開課 2、可以申請去企業(yè)內(nèi)部培訓 3、可以安排老師幫助進行咨詢指導 我公司也可根據(jù)企業(yè)的實際情況為企業(yè)量身定制 ISO13485:2016認證咨詢解決方案，協(xié)助企業(yè)順利通過第三方機構(gòu)認證，具體事宜歡迎聯(lián)系咨詢。 恒信德其他培訓項目 管理類 IATF16949汽車質(zhì)量管理體系 ISO22000/HACCP食品安全體系 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ISO17025實驗室管理體系 ISO27001信息安全管理體系 ISO50001能源管理體系 HSE石油石化環(huán)境、安全、健康體系 安全、環(huán)保及其他體系類培訓
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